Pesquisa Clínica

Capacitação em Pesquisa Clínica

Detalhes

Categoria
Curso de curta duração
Carga horária
12 horas
Tempo de acesso
1 ano
Investimento
R$ 840,00

Realizado por

Sobre o curso

A pesquisa clínica representa uma atividade cientifica fundamental para nas melhores práticas no cuidado da saúde pois gera informações de prevenção, diagnóstico, tratamento, prognóstico e reabilitação para as diversas enfermidades identificadas na prática médica. A utilização destas informações para decisão de condutas está relacionada a melhor qualidade assistencial e melhores resultados para os pacientes. O curso “Capacitação em Pesquisa Clínica” tem como objetivo capacitar o aluno a exercer atividades de pesquisa clínica em diferentes campos de atuação tendo segurança nas bases essenciais da atividade de pesquisa clínica dentro dos preceitos bioéticos e dos padrões internacionais de excelência científica. O conteúdo teórico oferecido permitirá ao aluno ter segurança para desenvolver, executar e/ou analisar projetos de pesquisa clínica, incluindo redação e interpretação de artigos científicos para aplicação da evidência na prática clínica da forma correta. Trata-se de um curso de fato essencial para todo profissional da área da saúde mesmo que não trabalhe diretamente com pesquisa clínica.

Para quem é o curso?

Profissionais e estudantes da área da saúde.

Modalidade

EAD

Principais benefícios

Parcerias

Parceria com docentes da Duke University e Mount Sinai.

Grade

Cuidadosamente planejada incluindo temas clássicos e atuais da área.,

Grade curricular

Módulo 11

  • Erros mais comuns na interpretação de artigos
  • Princípio de causalidade
  • Passo a passo na interpretação de um artigo científico
  • Como transformar evidências em recomendações de diretrizes

Módulo 12

  • Os erros mais comuns ao escrever um artigo científico
  • Como escrever introdução e seção de métodos? Requisitos fundamentais
  • Como escrever os resultados, discussão e escolher as melhores tabelas e figuras?
  • Dicas para documentos adicionais (cover letter, response letter, suplemento)

Módulo 01

  • Introdução à Pesquisa Clínica: contexto atual no Brasil e no mundo
  • Senso comum não é suficiente: a importância da pesquisa clínica Princípios do pensamento científico
  • Tipos de estudos e hierarquia das evidências

Módulo 02

  • Introdução à Bioética: do código de Nuremberg à resolução 466/12
  • O essencial em regulamentações internacionais
  • O essencial em Good Clinical Practices (GCP)

Módulo 03

  • O que significa CEP-CONEP-ANVISA?
  • Como é estruturado um Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) e quais as suas atribuições?
  • Pontos essenciais na elaboração e aplicação de um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Como é estruturada a Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) e quais as suas atribuições?
  • Informações essenciais sobre a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)

Módulo 04

  • Requisitos mínimos para um centro de pesquisa
  • Como se cadastrar e como submeter um projeto de pesquisa na Plataforma Brasil?
  • Como realizar comunicações entre centro de pesquisa e CEP após submissão do projeto (pendências mais comuns)
  • Utilização da Plataforma Brasil (visão de um membro do CEP)

Módulo 05

  • Principais diferenças entre Academic Research Organization (ARO) e Contract Research Organization (CRO)
  • Rotinas de uma ARO
  • Requisitos fundamentais para a atuação de um monitor
  • Problemas mais comuns em visitas de monitores nos centros de pesquisa

Módulo 06

  • O que é um evento adverso e quais as suas classificações?
  • Quando e como reportar um evento adverso?
  • Problemas e erros mais comuns na notificação de um evento adverso
  • O que é um Data Safety and Monitoring Board (DSMB) e como ele deve atuar?

Módulo 07

  • Dicas para elaboração de um projeto de pesquisa
  • Definição da pergunta PICOT e escolha do tipo de estudo
  • Como mitigar vieses (erros sistemáticos)?
  • Como estruturar um projeto de pesquisa?

Módulo 08

  • O que é Classificação de Eventos Clínicos (CEC) e qual a sua importância?
  • Itens essenciais na construção de uma Case Report Form (CRF)
  • Como preencher adequadamente uma CRF (e suas queries)
  • Operações em CEC

Módulo 09

  • Estatística não é um bicho de 7 cabeças
  • A influência do acaso em pesquisa
  • Conceito de probabilidade
  • Tipos de variáveis e estatística descritiva

Módulo 10

  • Como testar uma hipótese? Interpretação de estudos de superioridade e não-inferioridade
  • O que é o valor de P?
  • Conceitos de cálculo amostral
  • Escolha de testes estatísticos mais comuns
  • Conceitos sobre modelos de regressão

Módulo 11

  • Erros mais comuns na interpretação de artigos
  • Princípio de causalidade
  • Passo a passo na interpretação de um artigo científico
  • Como transformar evidências em recomendações de diretrizes

Módulo 12

  • Os erros mais comuns ao escrever um artigo científico
  • Como escrever introdução e seção de métodos? Requisitos fundamentais
  • Como escrever os resultados, discussão e escolher as melhores tabelas e figuras?
  • Dicas para documentos adicionais (cover letter, response letter, suplemento)

Módulo 01

  • Introdução à Pesquisa Clínica: contexto atual no Brasil e no mundo
  • Senso comum não é suficiente: a importância da pesquisa clínica Princípios do pensamento científico
  • Tipos de estudos e hierarquia das evidências

Módulo 02

  • Introdução à Bioética: do código de Nuremberg à resolução 466/12
  • O essencial em regulamentações internacionais
  • O essencial em Good Clinical Practices (GCP)

Módulo 03

  • O que significa CEP-CONEP-ANVISA?
  • Como é estruturado um Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) e quais as suas atribuições?
  • Pontos essenciais na elaboração e aplicação de um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Como é estruturada a Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) e quais as suas atribuições?
  • Informações essenciais sobre a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)

Módulo 04

  • Requisitos mínimos para um centro de pesquisa
  • Como se cadastrar e como submeter um projeto de pesquisa na Plataforma Brasil?
  • Como realizar comunicações entre centro de pesquisa e CEP após submissão do projeto (pendências mais comuns)
  • Utilização da Plataforma Brasil (visão de um membro do CEP)

Módulo 05

  • Principais diferenças entre Academic Research Organization (ARO) e Contract Research Organization (CRO)
  • Rotinas de uma ARO
  • Requisitos fundamentais para a atuação de um monitor
  • Problemas mais comuns em visitas de monitores nos centros de pesquisa

Módulo 07

  • Dicas para elaboração de um projeto de pesquisa
  • Definição da pergunta PICOT e escolha do tipo de estudo
  • Como mitigar vieses (erros sistemáticos)?
  • Como estruturar um projeto de pesquisa?

Módulo 08

  • O que é Classificação de Eventos Clínicos (CEC) e qual a sua importância?
  • Itens essenciais na construção de uma Case Report Form (CRF)
  • Como preencher adequadamente uma CRF (e suas queries)
  • Operações em CEC

Módulo 09

  • Estatística não é um bicho de 7 cabeças
  • A influência do acaso em pesquisa
  • Conceito de probabilidade
  • Tipos de variáveis e estatística descritiva

Módulo 01

  • Introdução à Pesquisa Clínica: contexto atual no Brasil e no mundo
  • Senso comum não é suficiente: a importância da pesquisa clínica Princípios do pensamento científico
  • Tipos de estudos e hierarquia das evidências

Módulo 02

  • Introdução à Bioética: do código de Nuremberg à resolução 466/12
  • O essencial em regulamentações internacionais
  • O essencial em Good Clinical Practices (GCP)

Módulo 03

  • O que significa CEP-CONEP-ANVISA?
  • Como é estruturado um Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) e quais as suas atribuições?
  • Pontos essenciais na elaboração e aplicação de um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Como é estruturada a Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) e quais as suas atribuições?
  • Informações essenciais sobre a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)

Módulo 04

  • Requisitos mínimos para um centro de pesquisa
  • Como se cadastrar e como submeter um projeto de pesquisa na Plataforma Brasil?
  • Como realizar comunicações entre centro de pesquisa e CEP após submissão do projeto (pendências mais comuns)
  • Utilização da Plataforma Brasil (visão de um membro do CEP)

Módulo 05

  • Principais diferenças entre Academic Research Organization (ARO) e Contract Research Organization (CRO)
  • Rotinas de uma ARO
  • Requisitos fundamentais para a atuação de um monitor
  • Problemas mais comuns em visitas de monitores nos centros de pesquisa

Módulo 06

  • O que é um evento adverso e quais as suas classificações?
  • Quando e como reportar um evento adverso?
  • Problemas e erros mais comuns na notificação de um evento adverso
  • O que é um Data Safety and Monitoring Board (DSMB) e como ele deve atuar?

Módulo 07

  • Dicas para elaboração de um projeto de pesquisa
  • Definição da pergunta PICOT e escolha do tipo de estudo
  • Como mitigar vieses (erros sistemáticos)?
  • Como estruturar um projeto de pesquisa?

Módulo 08

  • O que é Classificação de Eventos Clínicos (CEC) e qual a sua importância?
  • Itens essenciais na construção de uma Case Report Form (CRF)
  • Como preencher adequadamente uma CRF (e suas queries)
  • Operações em CEC

Módulo 09

  • Estatística não é um bicho de 7 cabeças
  • A influência do acaso em pesquisa
  • Conceito de probabilidade
  • Tipos de variáveis e estatística descritiva

Módulo 10

  • Como testar uma hipótese? Interpretação de estudos de superioridade e não-inferioridade
  • O que é o valor de P?
  • Conceitos de cálculo amostral
  • Escolha de testes estatísticos mais comuns
  • Conceitos sobre modelos de regressão

Módulo 07

  • Dicas para elaboração de um projeto de pesquisa
  • Definição da pergunta PICOT e escolha do tipo de estudo
  • Como mitigar vieses (erros sistemáticos)?
  • Como estruturar um projeto de pesquisa?

Módulo 01

  • Introdução à Pesquisa Clínica: contexto atual no Brasil e no mundo
  • Senso comum não é suficiente: a importância da pesquisa clínica Princípios do pensamento científico
  • Tipos de estudos e hierarquia das evidências

Módulo 02

  • Introdução à Bioética: do código de Nuremberg à resolução 466/12
  • O essencial em regulamentações internacionais
  • O essencial em Good Clinical Practices (GCP)

Módulo 03

  • O que significa CEP-CONEP-ANVISA?
  • Como é estruturado um Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) e quais as suas atribuições?
  • Pontos essenciais na elaboração e aplicação de um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Como é estruturada a Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) e quais as suas atribuições?
  • Informações essenciais sobre a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)

Módulo 04

  • Requisitos mínimos para um centro de pesquisa
  • Como se cadastrar e como submeter um projeto de pesquisa na Plataforma Brasil?
  • Como realizar comunicações entre centro de pesquisa e CEP após submissão do projeto (pendências mais comuns)
  • Utilização da Plataforma Brasil (visão de um membro do CEP)

Módulo 05

  • Principais diferenças entre Academic Research Organization (ARO) e Contract Research Organization (CRO)
  • Rotinas de uma ARO
  • Requisitos fundamentais para a atuação de um monitor
  • Problemas mais comuns em visitas de monitores nos centros de pesquisa

Módulo 06

  • O que é um evento adverso e quais as suas classificações?
  • Quando e como reportar um evento adverso?
  • Problemas e erros mais comuns na notificação de um evento adverso
  • O que é um Data Safety and Monitoring Board (DSMB) e como ele deve atuar?

Módulo 10

  • Como testar uma hipótese? Interpretação de estudos de superioridade e não-inferioridade
  • O que é o valor de P?
  • Conceitos de cálculo amostral
  • Escolha de testes estatísticos mais comuns
  • Conceitos sobre modelos de regressão

Módulo 11

  • Erros mais comuns na interpretação de artigos
  • Princípio de causalidade
  • Passo a passo na interpretação de um artigo científico
  • Como transformar evidências em recomendações de diretrizes

Módulo 12

  • Os erros mais comuns ao escrever um artigo científico
  • Como escrever introdução e seção de métodos? Requisitos fundamentais
  • Como escrever os resultados, discussão e escolher as melhores tabelas e figuras?
  • Dicas para documentos adicionais (cover letter, response letter, suplemento)

Módulo 06

  • O que é um evento adverso e quais as suas classificações?
  • Quando e como reportar um evento adverso?
  • Problemas e erros mais comuns na notificação de um evento adverso
  • O que é um Data Safety and Monitoring Board (DSMB) e como ele deve atuar?

Módulo 08

  • O que é Classificação de Eventos Clínicos (CEC) e qual a sua importância?
  • Itens essenciais na construção de uma Case Report Form (CRF)
  • Como preencher adequadamente uma CRF (e suas queries)
  • Operações em CEC

Módulo 09

  • Estatística não é um bicho de 7 cabeças
  • A influência do acaso em pesquisa
  • Conceito de probabilidade
  • Tipos de variáveis e estatística descritiva

Módulo 10

  • Como testar uma hipótese? Interpretação de estudos de superioridade e não-inferioridade
  • O que é o valor de P?
  • Conceitos de cálculo amostral
  • Escolha de testes estatísticos mais comuns
  • Conceitos sobre modelos de regressão

Módulo 11

  • Erros mais comuns na interpretação de artigos
  • Princípio de causalidade
  • Passo a passo na interpretação de um artigo científico
  • Como transformar evidências em recomendações de diretrizes

Módulo 12

  • Os erros mais comuns ao escrever um artigo científico
  • Como escrever introdução e seção de métodos? Requisitos fundamentais
  • Como escrever os resultados, discussão e escolher as melhores tabelas e figuras?
  • Dicas para documentos adicionais (cover letter, response letter, suplemento)

Nossos coordenadores

Perguntas frequentes

Por quanto tempo tenho acesso ao curso?

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Você terá acesso ao curso durante 1 ano.

Como recebo o certificado?

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Os certificados serão entregues ao término do curso, no formato PDF, na própria plataforma em que o participante realizará o curso.

Como recebo acesso ao curso?

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Será enviado login e senha de acesso ao curso, não podendo ser compartilhado, sendo de uso exclusivo do inscrito.

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